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Esofagite eosinofila, efficacia della budesonide orale e del fluticasone inalatorio

   Il trattamento iniziale dell’ esofagite eosinofila (EoE) con budesonide viscosa orale o fluticasone da un inalatore multidose ha prodotto una diminuzione della conta degli eosinofili, oltre a un miglioramento della disfagia e delle caratteristiche endoscopiche, secondo quanto pubblicato su Gastroenterology

Evan S. Dellon, direttore del Centro per le Malattie Esofagee e Deglutizione presso la Scuola di Medicina dell'Università della North Carolina, e colleghi hanno progettato questo studio perché non ci sono farmaci approvati dalla FDA specificamente per l’EoE. 
Ad oggi preparati per l'asma, come fluticasone e budesonide sono le opzioni di prima scelta per i pazienti che non rispondono alla terapia con inibitori della pompa protonica. 

"Mentre entrambi i farmaci (fluticasone e budesonide) sono efficaci per diminuire i livelli di eosinofilia esofagea, non ci sono studi clinici che li abbiano confrontati direttamente", hanno scritto i ricercatori. 

Questo confronto è alquanto importante perché come mostrato da diversi trial la quantità di tempo che un farmaco impiega ad arrivare nell'esofago è direttamente correlata alla risposta istologica nell'esofagite eosinofila. 

Poiché la budesonide viscosa orale può garantire un maggior tempo di contatto con la mucosa esofagea, i ricercatori hanno ipotizzato che dovrebbe essere più efficace rispetto fluticasone somministrato per via inalatoria. 

Dellon e colleghi hanno testato la loro ipotesi in uno studio in doppio cieco comprendente 111 pazienti con EoE di nuova diagnosi. 

Hanno assegnato in modo casuale i pazienti a ricevere la budesonide due volte al giorno più un inalatore di placebo (n=56) o il fluticasone due volte al giorno più un liquido placebo (n=55) per otto settimane. 
Gli esiti primari dello studio erano il conteggio massimo degli eosinofili post-trattamento e un punteggio di disfagia convalidato alla settimana otto. 

Al basale, i pazienti nel gruppo budesonide avevano un picco di conta degli eosinofili di 73 rispetto ai 77 del gruppo fluticasone. Dopo il trattamento, i gruppi avevano una conta eosinofila di 15 e 21, mentre il 71% e il 64% dei pazienti hanno ottenuto una risposta istologica, rispettivamente. 

I punteggi di disfagia al basale erano 11 per il gruppo budesonide e 8 per il gruppo fluticasone. 
Alla settimana otto, i punteggi erano 5 e 4, rispettivamente. 
Dellon e colleghi hanno precisato che le loro scoperte non supportavano la loro ipotesi iniziale. 

"Una possibilità è che questo studio non era un puro confronto di formulazione. Per fare questo, avremmo avuto bisogno di testare la budesonide viscosa rispetto alla budesonide somministrata con inalatore, e il fluticasone non somministrato attraverso inalatore", hanno evidenziato i ricercatori. 

"Considerando la letteratura sull'asma e la farmacologia comparativa, il fluticasone è più potente della budesonide. È possibile, quindi, che anche con una somministrazione meno ottimale tramite inalatore, la maggiore potenza di fluticasone abbia come risultato un'efficacia simile. " 

Gli autori hanno precisato che le loro scoperte mostrano che entrambe le forme di steroidi sono accettabili come terapia iniziale per l'EoE, e fattori come la preferenza del paziente, la facilità di somministrazione e i costi possono essere usati nella decisione di usare l'uno o l'altro 

Dellon E.S. et al., Efficacy of Budesonide vs Fluticasone for Initial Treatment of Eosinophilic Esophagitis in a Randomized Controlled Trial 

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Fonte: pharmastar.it
URL: https://www.pharmastar.it/news/gastro/esofagite-eosinofila-efficacia-della-budesonide-orale-e-del-fluticasone-inalatorio--29145